Care este cea mai bună metodă?
-Teste pentru diagnosticarea infecției cu SARS-CoV-2
Pentru cazurile confirmate de COVID-19, simptomele clinice comune raportate includ febră, tuse, mialgie sau oboseală.Cu toate acestea, aceste simptome nu sunt caracteristici unice ale COVID-19, deoarece aceste simptome sunt similare cu cele ale altor boli infectate cu virus, cum ar fi gripa.În prezent, PCR-ul în timp real al acidului nucleic al virusului (rt-PCR), imagistica CT și unii parametri hematologici sunt instrumentele primare pentru diagnosticul clinic al infecției.Multe truse de testare de laborator au fost dezvoltate și utilizate pentru testarea specimenelor de pacienți pentru COVID-19 de către CDC chinez1, US CDC2și alte companii private.Testul de anticorpi IgG/IgM, o metodă de testare serologică, a fost, de asemenea, adăugat ca criteriu de diagnostic în versiunea actualizată a Chinei a ghidurilor de diagnostic și tratament pentru noul coronavirus (COVID-19), care a fost publicată pe 3 martie.1.Testul rt-PCR de acid nucleic al virusului este în continuare metoda standard de diagnosticare actuală pentru diagnosticarea COVID-19.
StrongStep®Nou Coronavlrus (SARS-COV-2) Kit PCR în timp real Multiplex (detecție pentru trei gene)
Cu toate acestea, aceste kituri de testare PCR în timp real, care caută material genetic al virusului, de exemplu în tampoane nazale, orale sau anale, suferă de multe limitări:
1) Aceste teste au timpi de răspuns lungi și sunt complicate în funcționare;în general, durează în medie peste 2 până la 3 ore pentru a genera rezultate.
2) Testele PCR necesită laboratoare certificate, echipamente scumpe și tehnicieni instruiți pentru a funcționa.
3) Există un număr de fals negative pentru rt-PCR a COVID-19.Se poate datora încărcăturii virale scăzute SARS-CoV-2 în specimenul de tampon respirator superior (noul coronavirus infectează în principal tractul respirator inferior, cum ar fi alveolele pulmonare), iar testul nu poate identifica persoanele care au trecut printr-o infecție, s-au recuperat și au eliminat virusul din corpurile lor.
Cercetarea lui Lirong Zou et al4a constatat că încărcături virale mai mari au fost detectate la scurt timp după debutul simptomelor, cu încărcături virale mai mari detectate în nas decât în gât, iar modelul de eliminare a acidului nucleic viral al pacienților infectați cu SARS-CoV-2 seamănă cu cel al pacienților cu gripă.4și pare diferit de cel observat la pacienții infectați cu SARS-CoV-2.
Yang Pan și colab5a examinat probe în serie (tampoane gâtului, sputa, urină și scaun) de la doi pacienți din Beijing și a constatat că încărcăturile virale din probele de tampon de gât și spută au atins un vârf la aproximativ 5-6 zile după debutul simptomelor, probele de spută au prezentat în general încărcături virale mai mari decât mostre de tampon de gât.Nu a fost detectat ARN viral în probele de urină sau scaun de la acești doi pacienți.
Testul PCR dă un rezultat pozitiv numai atunci când virusul este încă prezent.Testele nu pot identifica persoanele care au trecut printr-o infecție, s-au recuperat și au eliminat virusul din corpul lor.De fapt, doar aproximativ 30%-50% au fost pozitivi pentru PCR la pacienții cu pneumonie cu coronavirus diagnosticată clinic.Mulți pacienți cu pneumonie cu coronavirus nu pot fi diagnosticați din cauza testului negativ al acidului nucleic, așa că nu pot primi tratamentul corespunzător la timp.De la prima până la a șasea ediție a ghidurilor, bazându-se exclusiv pe baza diagnosticului rezultatelor testelor de acid nucleic, care a cauzat mari probleme clinicienilor. Cel mai timpuriu „anunțător”, dr. Li Wenliang, medic oftalmolog la Wuhan Central Spitalul, este mort.În timpul vieții, i-au făcut trei teste de acid nucleic în caz de febră și tuse, iar ultima dată a obținut rezultate PCR pozitive.
În urma discuțiilor experților, s-a decis creșterea metodelor de testare a serului ca nou criteriu de diagnostic.În timp ce testele de anticorpi, numite și teste serologice, pot confirma dacă cineva a fost infectat chiar și după ce sistemul imunitar a eliminat virusul care provoacă COVID-19.
Test rapid pentru anticorpi StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM
Testul de anticorpi IgG/IgM va ajuta la depistarea într-un mod mult mai populat care a avut infecția, deoarece multe cazuri par să fie răspândite de la pacienți asimptomatici care nu pot fi identificați cu ușurință.Un cuplu din Singapore, soțul a fost testat pozitiv prin PCR, rezultatul testului PCR al soției sale a fost negativ, dar rezultatele testului de anticorpi au arătat că aceasta avea anticorpi, la fel ca și soțul ei.
Testele serologice trebuie validate cu atenție pentru a fi siguri că reacţionează în mod fiabil, dar numai la anticorpii împotriva noului virus.O preocupare a fost că similitudinea dintre virușii care provoacă sindromul respirator acut sever și COVID-19 ar putea duce la reactivitate încrucișată.IgG-IgM dezvoltat de Xue Feng wang6a fost considerat a putea fi folosit ca test la punct de îngrijire (POCT), deoarece poate fi efectuat lângă pat cu sânge de la deget.Trusa are o sensibilitate de 88,66% și o specificitate de 90,63%.Cu toate acestea, au existat încă rezultate fals pozitive și fals negative.
În versiunea actualizată a Chinei a ghidului de diagnostic și tratament pentru noul coronavirus (COVID-19)1, cazurile confirmate sunt definite ca cazuri suspecte care îndeplinesc oricare dintre următoarele criterii:
(1) Probele de tract respirator, probe de sânge sau de scaun testate pozitiv pentru acid nucleic SARS-CoV-2 folosind rt-PCR;
(2) Secvențierea genetică a virusului din probele de tract respirator, sânge sau scaun este foarte omoloagă cu cunoscutul SARS-CoV-2;
(3) Anticorpul seric IgM specific coronavirusului și anticorpul IgG au fost pozitivi;
(4) Anticorpul seric IgG specific coronavirusului modificat de la negativ la pozitiv sau anticorpul IgG specific coronavirus în timpul perioadei de recuperare este de 4 ori mai mare decât cel din perioada acută.
Diagnosticul și tratamentul COVID-19
| Instrucțiuni | Publicat | Criterii de diagnostic confirmate |
| Versiunea a 7-a | 3 martie 2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| Versiunea a 6-a | 18 februarie 2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Referinţă
1. Orientări pentru diagnosticul și tratamentul pneumoniei cu noul coronavirus (versiunea de încercare 7, Comisia Națională de Sănătate a Republicii Populare Chineze, publicată la 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Cercetare Utilizați numai protocolul RT-PCR în timp real pentru identificarea 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore susține prima utilizare a testului de anticorpi pentru a urmări infecțiile cu coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.Încărcarea virală SARS-CoV-2 în probele respiratorii superioare ale pacienților infectați 19 februarie 2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.Încărcături virale de SARS-CoV-2 în probe clinice Lancet Infect Dis 2020 Publicat online 24 februarie 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Dezvoltarea și aplicarea clinică a unui test rapid de anticorpi combinați IgM-IgG pentru SARS-CoV-2
Diagnosticul infecției XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X
Ora postării: 17-mar-2020
