Firmele chineze se străduiesc să răspundă cererii globale de truse de testare a coronavirusuluipe măsură ce cererea internă se usucă, dar magistralul său de producție nu poate face suficient

Finbarr Bermingham, Sidney Leng și Echo Xie
Pe măsură ce oroarea focarului de coronavirus din China se desfășura în timpul sărbătorii de Anul Nou Lunar din ianuarie, un grup de tehnicieni s-a ascuns într-o unitate din Nanjing cu o aprovizionare de tăiței instant și o instrucțiune pentru a dezvolta truse de testare pentru diagnosticarea virusului.Deja în acel moment, coronavirusul răvășise orașul Wuhan și se răspândea rapid în jurul Chinei.O mână de teste de diagnosticare fuseseră aprobate de guvernul central, dar sute de firme din toată țara încă se luptau să dezvolte altele noi.

Avem atât de multe comenzi acum... ne gândim să lucrăm 24 de ore pe zi
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUSE

„Nu m-am gândit să aplic pentru aprobări în China”, a spus Zhang Shuwen, de la Nanjing Li ming Bio-Products.„Aplicarea necesită prea mult timp.Când voi obține în sfârșit aprobările, focarul s-ar putea să fie deja terminat.”În schimb, Zhang și compania pe care a fondat-o fac parte dintr-o legiune de exportatori chinezi care vând truse de testare în restul lumii, pe măsură ce pandemia se răspândește în afara Chinei, unde focarul este acum din ce în ce mai sub control, ceea ce duce la o scădere a cererii interne.În februarie, a solicitat să vândă patru produse de testare în Uniunea Europeană, primind acreditarea CE în martie, ceea ce înseamnă că acestea respectau standardele UE de sănătate, siguranță și mediu.Acum, Zhang are un carnet de comenzi plin de clienți din Italia, Spania, Austria, Ungaria, Franța, Iran, Arabia Saudită, Japonia și Coreea de Sud.„Avem atât de multe comenzi acum încât lucrăm până la ora 21:00,
sapte zile pe saptamana.Ne gândim să lucrăm 24 de ore pe zi, cerând lucrătorilor să facă trei schimburi în fiecare zi”, a spus Zhang.Se estimează că peste 3 miliarde de oameni sunt acum blocați în întreaga lume, cu numărul global de decese din cauza coronavirusului depășind 30.000.Focalele de infecție au explodat în Europa și în Statele Unite, epicentrul mutându-se de la Wuhan, în centrul Chinei, în Italia, apoi Spania și acum.

New York.Lipsa cronică de echipamente de testare înseamnă că, mai degrabă decât să fie diagnosticați, potențialilor pacienți văzuți ca „risc scăzut” li se cere să stea acasă.„La începutul lunii februarie, aproximativ jumătate din kiturile noastre de testare erau vândute în China și jumătate în străinătate.Acum, aproape niciunul nu este vândut pe plan intern.Singurele pe care le vindem aici acum sunt pentrupasagerii care sosesc din afara [Chinei] care trebuie testați”, a declarat un director executiv la BGI Group, cea mai mare companie de secvențiere a genomului din China, care a vorbit subconditia anonimatului.La începutul lunii februarie, BGI producea 200.000 de truse pe zi din fabrica sa din Wuhan.Fabrica, cu „câteva sute” de muncitori, a fost menținută în funcțiune 24 de ore pe zi, în timp ce cea mai mare parte a orașului a fost închisă.Acum, el a spus că compania produce 600.000 de truse pe zi și tocmai a devenit prima firmă chineză care a obținut aprobarea de urgență pentru a-și vinde testele fluorescente de reacție în lanț a polimerazei (PCR) în timp real în SUA.Trusele de testare fabricate în China devin o prezență mai comună în toată Europa și în restul lumii, adăugând o nouă dimensiune dezbaterii aprinse despre dependența de consumabilele medicale din China.Până joi, 102 de firme chineze aveau acces pe piața europeană, potrivit Song Haibo, președintele Asociației Chinei de Diagnosticare In Vitro (CAIVD), în comparație cu doar una licențiată în SUA.Multe dintre aceste companii, însă,nu au permisiunea necesară a National Medical Products Administration pentru a vinde în China.De fapt, doar 13 au fost autorizați să vândă kituri de testare PCR în China, iar opt vând versiunea mai simplă a anticorpilor.Un manager de la o firmă de biotehnologie din Changsha, care a dorit să nu fie identificat, a spus că compania are licență doar să vândă kituri de testare PCR pentru animale în China, dar se pregătește să intensifice producția de 30.000 de truse noi Covid-19 pentru a le vinde în Europa. , după ce „doar am primit un certificat CE pe 17 martie″.

Nu toate aceste incursiuni pe piața europeană au fost un succes.China a exportat 550 de milioane de măști de față, 5,5 milioane de truse de testare și 950 de milioane de ventilatoare în Spania, la un cost de 432 de milioane de euro (480 de milioane de dolari), la începutul lunii martie, dar în curând au apărut îngrijorări cu privire la calitatea testelor.

Au existat cazuri în ultimele zile în care destinatarii echipamentelor de testare din China au raportat că nu a funcționat așa cum se aștepta.Săptămâna trecută, ziarul spaniol El País a raportat că echipamentele de testare a antigenelor de la firma Bioeasy Biotechnology din Shenzhen au avut doar o rată de detecție de 30% pentru Covid-19, când ar fi trebuit să fie 80% precise.Bioeasy, a reieșit, nu a fost inclus pe o listă aprobată de furnizori oferite Spaniei de Ministerul Comerțului din China.defect, sugerând în schimb că cercetătorii spanioli nu au urmat corect instrucțiunile.Autoritățile din Filipine au mai spus sâmbătă că au eliminat kiturile de testare din China, pretinzând doar o rată de acuratețe de 40%. sursă, care a cerut să nu fie numită.„Dar aceasta ar trebui să fie o trezire grosolană pentru a nu renunța la controlul calității, altfel vom arunca resurse prețioase rare pe fereastră și vom aduce și mai multe slăbiciuni sistemului, permițând virusului să se extindă în continuare.”

Testul PCR mai complex încearcă să găsească secvențe genetice ale virusului prin desfășurarea primerilor - substanțe chimice sau reactivi care sunt adăugați pentru a testa dacă are loc o reacție - care se atașează la secvențele genetice vizate.Așa-numita „testare rapidă” se efectuează și cu un tampon nazal și poate fi făcută fără ca subiectul să-și părăsească mașina.Proba este apoi analizată rapid pentru antigene care ar sugera că virusul este prezent.

Leo Poon, șeful de științe de laborator de sănătate publică la Universitatea din Hong Kong, a declarat că testarea PCR este „mult preferabilă” față de testarea anticorpilor sau a antigenului, care ar putea detecta coronavirusul doar după ce pacientul a fost infectat timp de cel puțin 10 zile.

Cu toate acestea, testele PCR sunt mult mai complexe de dezvoltat și fabricat, iar cu o penurie globală acută, țările din întreaga lume se aprovizionează cu versiuni mai simple.

Din ce în ce mai mult, guvernele se îndreaptă către China, care, împreună cu Coreea de Sud, este unul dintre puținele locuri din lume cu kituri de testare încă disponibile.

Este potențial mult mai complicat decât fabricarea echipamentului de protecție
BENJAMIN PINSKY, UNIVERSITATEA STANFORD

Joi, compania aeriană irlandeză Aer Lingus a anunțat că va trimite cinci dintre cele mai mari avioane ale sale în China în fiecare zi pentru a ridica echipamente, inclusiv 100.000 de truse de testare pe săptămână, alăturându-se unei multitudini de națiuni care reutilizează avioanele comerciale ca nave jumbo de livrare medicală.

Dar s-a spus că, chiar și cu un astfel de impuls, China nu ar putea satisface cererea mondială de truse de testare, un furnizor descriind cererea globală totală drept „infinită”.

Huaxi Securities, o firmă de investiții chineză, a estimat săptămâna trecută cererea globală de kituri de testare la până la 700.000 de unități pe zi, dar având în vedere că lipsa testelor a dus în continuare la implementarea de blocări draconice de aproape jumătate din planetă, această cifră pare conservatoare.Și având în vedere teama față de purtătorii de virus care nu prezintă simptome, într-o lume ideală, toată lumea ar fi testată, și probabil de mai multe ori.

„Odată ce virusul a devenit neconținut, nu sunt sigur că lumea, chiar dacă ar fi fost pe deplin organizată, ar fi putut fi testată la nivelurile la care oamenii doresc să testeze”, a spus Ryan Kemp, director la Zymo Research, un producător american de biologie moleculară. instrumente de cercetare, care a orientat „100% în sprijinul efortului Covid-19, mobilizând literalmente întreaga companie pentru a-l susține”.

Song, de la CAIVD, a estimat că dacă combinați capacitățile firmelor licențiate în China și Uniunea Europeană, s-ar putea face suficiente teste în fiecare zi pentru a servi 3 milioane de oameni cu un amestec de teste PCR și anticorpi.

Până joi, SUA au testat 552.000 de oameni în total, a spus Casa Albă.Stephen Sunderland, un partener concentrat pe tehnologia medicală la LEK Consulting din Shanghai, a estimat că dacă SUA și UE ar urma același nivel de testare ca și Coreea de Sud, ar fi nevoie de 4 milioane de teste.

Având în vedere acest lucru, este puțin probabil ca toată capacitatea de producție din lume să poată satisface cererea, cel puțin pe termen scurt.

Testarea echipamentelor „nu a fost ca și a face măști”, a spus sursa de la BGI, care a avertizat că va fi imposibil pentru firmele nespecializate precum Ford, Xiaomi sau Tesla să realizeze kituri de testare, având în vedere complexitatea și barierele de intrare.

De la capacitatea actuală a companiei de 600.000 pe zi, „este imposibil să extinzi fabrica” din cauza disputelor procedurale implicate, a spus sursa BGI.Producția de echipamente de diagnosticare în China trebuie să îndeplinească standarde clinice stricte și astfel procesul de aprobare pentru o nouă unitate durează între șase și 12 luni.

„Este mai dificil să crești producția dintr-o dată sau să fie nevoie să cauți o sursă alternativă decât în ​​cazul măștilor”, a spus Poon.„Fabrica trebuie să fie acreditată și trebuie să îndeplinească standarde înalte.Dureaza.să facă asta.”

Song a spus că pentru ceva la fel de grav precum coronavirusul ar putea avea un kit de testare aprobat de Chinafii chiar mai greoi decât de obicei.„Virusul este foarte contagios și gestionarea pecimenului estestrict, este dificil... să obțineți mostre pentru a verifica și evalua pe deplin produsele”, a condus.

Focarul a afectat, de asemenea, disponibilitatea materiilor prime utilizate în echipamente, ducând la lipsuri în întreaga lume.

De exemplu, un produs realizat de Zymo pentru a transporta și stoca probe biologice este disponibil într-o aprovizionare amplă – dar firma constată o lipsă de tampoane simple necesare pentru a colecta probe.

Soluția lui Zymo este să folosească tampoane de la alte companii.„Cu toate acestea, există provizii atât de limitate, încât am furnizat reactiv organizațiilor pentru a le asocia cu tampoanele pe care le au la îndemână”, a spus Kemp, adăugând că, într-o ciudatenie a lanțului global de aprovizionare medicală, multe dintre tampoanele din lume au fost făcute. de firma italiană Copan, în regiunea Lombardia, afectată de virus.

Benjamin Pinsky, care conduce principalul laborator de referință pentru coronavirus pentru nordul Californiei de la Universitatea Stanford, a declarat că „au existat provocări uriașe cu furnizarea de anumiți reactivi și consumabile”.
utilizat în testarea PCR.

Deși Pinsky a conceput un test PCR, a avut dificultăți în aprovizionarea cu materiale, inclusiv tampoane, medii de transport virale, reactivi PCR și kituri de extracție.„Unele dintre acestea sunt foarte greu de înțeles.Au existat întârzieri de la unele dintre companiile care produc primeri și sonde”, a adăugat el.„Este potențial mult mai complicat decât realizarea
echipament individual de protecție."

Zhang din Nanjing are capacitatea de a produce 30.000 de kituri de testare PCR pe zi, dar intenționează să cumpere încă două mașini pentru a-l crește la 100.000.Dar logistica de export este complexă, a spus el.„Nu mai mult de cinci companii din China pot vinde kituri de testare PCR în străinătate, deoarece transportul are nevoie de un mediu la minus 20 de grade Celsius (68 de grade Fahrenheit)”, a spus Zhang.„Dacă companiile au cerut logisticii lanțului frigorific să transporte, taxa este chiar mai mare decât mărfurile pe care le pot vinde.”

Firmele europene și americane au dominat în general piața mondială a echipamentelor de diagnosticare, dar acum China a devenit un centru vital pentru aprovizionare.

Într-o perioadă de astfel de penurii, însă, cazul din Spania confirmă că, pe fondul luptei urgente pentru produse medicale care au devenit la fel de rare și valoroase ca praful de aur în acest an, cumpărătorul ar trebui să fie mereu atent.