Firmele chineze se scapă pentru a răspunde cererii globale pentru kituri de testare a coronavirusuluiPe măsură ce cererea internă se usucă, dar jonglerul său de fabricație nu poate face suficient

Finbarr Bermingham, Sidney Leng și Echo Xie
Pe măsură ce groaza focarului Coronavirus din China se desfășura în vacanța de Anul Nou Lunar din ianuarie, un grup de tehnicieni au fost înlăturați într -o unitate din Nanjing, cu o ofertă de tăiței instantanee și o scurtă pentru a dezvolta kituri de testare pentru diagnosticarea virusului. Deja la acel moment, Coronavirusul a trecut prin orașul Wuhan și se răspândise rapid în jurul Chinei. O mână de teste de diagnostic au fost aprobate de guvernul central, dar sute de firme din toată țara încă mai aveau să se dezvolte pentru a dezvolta altele noi.

Avem atât de multe comenzi acum ... avem în vedere să lucrăm 24 de ore pe zi
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Produse

„Nu m-am gândit să aplic pentru aprobări în China”, a spus Zhang Shuwen, de la Nanjing Li Ming Bio-Produse. „Aplicația durează prea mult timp. Când în sfârșit primesc aprobările, focarul ar putea fi deja terminat. ” În schimb, Zhang și compania pe care a fondat -o fac parte dintr -o legiune de exportatori chinezi care vând kituri de testare către restul lumii, pe măsură ce pandemia se răspândește în afara Chinei, unde focarul este acum din ce în ce mai sub control, ceea ce duce la o scădere a cererii interne. În februarie, el a solicitat să vândă patru produse de testare în Uniunea Europeană, primind acreditarea CE în martie, ceea ce înseamnă că au respectat standardele de sănătate, siguranță și mediu UE. Acum, Zhang are o carte de comandă plină de clienți din Italia, Spania, Austria, Ungaria, Franța, Iran, Arabia Saudită, Japonia și Coreea de Sud. „Avem atât de multe comenzi acum, încât lucrăm până la 21:00,
Șapte zile pe săptămână. Ne gândim să lucrăm 24 de ore pe zi, să le cerem lucrătorilor să ia trei ture în fiecare zi ”, a spus Zhang. Se estimează că peste 3 miliarde de oameni sunt acum blocați în întreaga lume, cu un număr global de moarte de la Coronavirus depășind 30.000. Pungile fierbinți de infecție au explodat în Europa și Statele Unite, epicentrul trecând de la Wuhan în China Centrală în Italia, apoi Spania și acum.

New York. Lipsa cronică de echipamente de testare înseamnă că, mai degrabă decât să fie diagnosticați, potențialii pacienți văzuți ca „risc scăzut” sunt solicitați să rămână acasă. „La începutul lunii februarie, aproximativ jumătate din trusele noastre de testare au fost vândute în China și jumătate în străinătate. Acum, aproape niciunul nu este vândut pe plan intern. Singurele pe care le vindem aici sunt acumPasagerii care sosesc din afara [Chinei] care trebuie testate ”, a declarat un executiv superior la BGI Group, cea mai mare companie de secvențiere a genomului din China, care a vorbit în cadrulstarea anonimatului. La începutul lunii februarie, BGI făcea 200.000 de truse pe zi din uzina sa din Wuhan. Planta, cu o „câteva sute” de muncitori, a fost continuată să funcționeze 24 de ore pe zi, în timp ce cea mai mare parte a orașului era închisă. Acum, el a spus că compania produce 600.000 de kituri pe zi și a devenit doar prima firmă chineză care a obținut aprobarea de urgență pentru a -și vinde teste fluorescente în timp real Polimeraza Reaction (PCR) în SUA. Trusele de testare fabricate în chineză devin o prezență mai comună în Europa și în restul lumii, adăugând o nouă dimensiune dezbaterii urlătoare asupra dependenței de consumabilele medicale din China. Începând de joi, 102 de firme chineze au primit acces la piața europeană, potrivit Song Haibo, președintele Asociației China de Diagnostic In-Vitro (CAIVD), comparativ cu doar unul autorizat în SUA. Multe dintre aceste companii, totuși,Nu aveți permisiunea de administrare a produselor medicale naționale necesare pentru a vinde în China. De fapt, doar 13 au fost autorizați să vândă kituri de testare PCR în China, opt vânzând versiunea de anticorpi mai simplă. Un manager la o firmă de biotehnologie din Changsha, care dorea să nu fie identificată, a declarat că compania a fost licențiată doar să vândă kituri de testare PCR pentru animale din China, dar se pregătea să crească producția de 30.000 de noi kituri Covid-19 pentru a vinde în Europa , după „a primit doar un certificat CE pe 17 martie”.

Nu toate aceste incursiuni pe piața europeană au avut un succes. China a exportat 550 de milioane de măști de față, 5,5 milioane de kituri de testare și 950 de milioane de ventilatoare către Spania, cu un cost de 432 milioane de euro (480 milioane USD) mai devreme în martie, dar au fost în curând preocupate cu privire la calitatea testelor.

În ultimele zile au existat cazuri de beneficiari ai echipamentelor chineze de testare care nu au funcționat așa cum a funcționat așa cum era de așteptat. Săptămâna trecută, ziarul spaniol El País a raportat echipamente de testare a antigenului de la firma BioEasy Biotechnology, cu sediul în Shenzhen Bioeasy, a apărut, nu a fost inclus pe o listă aprobată de furnizori oferiți Spaniei de Ministerul Comerțului din China. Defect, sugerând în schimb că cercetătorii spanioli nu au urmat corect instrucțiunile. Autoritățile din Filipine au mai spus sâmbătă că au aruncat kituri de testare din China, susținând doar o rată de precizie de 40 %. Sursa, care a cerut să nu fie numit. „Dar aceasta ar trebui să fie o trezire nepoliticoasă pentru a nu renunța la controlul calității, sau vom arunca resurse rare prețioase pe fereastră și vom aduce alte puncte slabe către sistem, permițând virusului să se extindă în continuare.”

Testul PCR mai complex încearcă să găsească secvențe genetice ale virusului prin implementarea primerilor - substanțe chimice sau reactivi care sunt adăugați pentru a testa dacă apare o reacție - care se atașează la secvențele genetice vizate. Așa-numita „testare rapidă” este, de asemenea, efectuată cu un tampon nazal și se poate face fără ca subiectul să părăsească mașina. Eșantionul este apoi analizat rapid pentru antigene care ar sugera că virusul este prezent.

Leo Poon, șeful științelor de laborator de sănătate publică de la Universitatea Hong Kong, a declarat că testarea PCR a fost „mult de preferat” pentru testarea anticorpului sau antigenului, care ar putea detecta coronavirusul doar după ce pacientul a fost infectat de cel puțin 10 zile.

Cu toate acestea, testele PCR sunt mult mai complexe de dezvoltat și de fabricat, iar cu o deficiență globală acută, țările din întreaga lume se aprovizionează cu versiunile mai simple.

Din ce în ce mai mult, guvernele apelează la China, care împreună cu Coreea de Sud, este unul dintre puținele locuri din lume, cu kituri de testare încă disponibile.

Este potențial mult mai complicat decât să faci echipamente de protecție
Benjamin Pinsky, Universitatea Stanford

Joi, compania aeriană irlandeză Aer Lingus a anunțat că va trimite cinci dintre cele mai mari avioane în China în fiecare zi pentru a ridica echipamente, inclusiv 100.000 de kituri de testare pe săptămână, alături de o serie de națiuni care repunau aeronavele comerciale ca nave de livrare medicală Jumbo.

Dar s -a spus că, chiar și cu o astfel de apăsare, China nu a putut satisface cererea mondială pentru kituri de testare, cu un vânzător care descrie cererea globală totală drept „infinită”.

Huaxi Securities, o firmă chineză de investiții, săptămâna trecută a estimat cererea globală de kituri de testare la până la 700.000 de unități pe zi, dar având în vedere că lipsa testelor a dus în continuare la aproape jumătate din planetă care implementează blocaje draconice, această cifră pare conservatoare. Și având în vedere frica asupra purtătorilor de virus care nu prezintă simptome, într -o lume ideală, toată lumea ar fi testată și, probabil, mai mult de o dată.

„Odată ce virusul a devenit necontestat, nu sunt sigur că lumea, chiar dacă este organizată pe deplin, ar fi putut fi testată la nivelurile pe care oamenii doresc să le testeze”, a spus Ryan Kemp, director la Zymo Research, un producător american de biologie moleculară Instrumente de cercetare, care au pivotat „100 % pentru susținerea efortului Covid-19, mobilizarea literalmente a întregii companii pentru a-l susține”.

Song, la CAIVD, a estimat că, dacă ați combinat capacitățile firmelor autorizate în China și Uniunea Europeană, s -ar putea face suficiente teste în fiecare zi pentru a servi 3 milioane de oameni cu un amestec de teste PCR și anticorpi.

Începând de joi, SUA au testat în total 552.000 de oameni, a spus Casa Albă. Stephen Sunderland, un partener axat pe tehnologia medicală la Shanghaibased Lek Consulting, a estimat că, dacă SUA și UE ar urma același nivel de testare ca Coreea de Sud, ar fi nevoie de 4 milioane de teste.

Având în vedere acest lucru, este puțin probabil ca toată capacitatea de fabricație din lume să răspundă cererii, cel puțin pe termen scurt.

Echipamentul de testare a fost „nu cum ar fi să faceți măști”, a spus sursa de la BGI, care a avertizat că ar fi imposibil pentru firmele non-specialiste precum Ford, Xiaomi sau Tesla să facă kituri de testare, având în vedere complexitatea și barierele de intrare.

Din capacitatea actuală a companiei de 600.000 pe zi, „este imposibil de extins fabrica” din cauza luptei procedurale implicate, a declarat sursa BGI. Producția de echipamente de diagnostic în China trebuie să îndeplinească standarde clinice strânse, astfel încât procesul de aprobare pentru o nouă instalație durează între șase și 12 luni.

„Este mai dificil să creștem producția dintr -o dată sau să cauți o sursă alternativă, decât în ​​cazul măștilor”, a spus Poon. „Fabrica trebuie să fie acreditată și trebuie să îndeplinească standarde înalte. Este nevoie de timp. Pentru a face acest lucru. ”

Song a spus că pentru ceva la fel de serios ca Coronavirusul, având un kit de testare aprobat de Chinasă fie și mai dificil decât de obicei. „Virusul este extrem de contagios, iar managementul pecimen esteStrict, este dificil să obțineți probe pentru a verifica și evalua pe deplin produsele ”, a fost condusă.

Focarul a afectat, de asemenea, disponibilitatea materiilor prime utilizate în echipament, ceea ce a dus la lipsa din întreaga lume.

De exemplu, un produs realizat de Zymo pentru transportul și depozitarea probelor biologice este disponibil într -o ofertă amplă - dar firma observă o penurie de tampoane simple necesare pentru a aduna probele.

Soluția lui Zymo este să folosească tampoane de la alte companii. „Cu toate acestea, există astfel de livrări limitate, încât am oferit reactiv organizațiilor pentru a se împerechea cu tampoanele pe care le au la îndemână”, a spus Kemp, adăugând că, într -o problemă a lanțului de aprovizionare medicală globalizată, multe dintre tampoanele lumii au fost făcute de către firma italiană Copan, în regiunea Lombardiei afectate de virus.

Benjamin Pinsky, care conduce principalul laborator de referință pentru Coronavirus pentru California de Nord din Universitatea Stanford, a declarat că „au existat imens Lenges Chal cu oferta de reactivi și consumabile particulare”
utilizat în testarea PCR.

În timp ce Pinsky a conceput un test PCR, el a avut dificultăți de aprovizionare a aprovizionării, inclusiv tampoane, medii de transport virale, reactivi PCR și kituri de extracție. „Unele dintre acestea sunt foarte dificile. Au fost întârzieri din partea unora dintre companiile care produc primerii și sondele ”, a adăugat el. „Este potențial mult mai complicat decât să faci
Echipament de protecție personală. ”

Zhang din Nanjing are capacitatea de a face 30.000 de kituri de testare PCR pe zi, dar intenționează să cumpere încă două mașini pentru a -l spori la 100.000. Dar logistica la export este complexă, a spus el. „Nu mai mult de cinci companii din China pot vinde kituri de testare PCR în străinătate, deoarece transportul are nevoie de un mediu la minus 20 de grade Celsius (68 de grade Fahrenheit)”, a spus Zhang. „Dacă companiile ar solicita transportul lanțului rece, taxa este chiar mai mare decât mărfurile pe care le pot vinde.”

Firmele europene și americane au dominat, în general, piața mondială a echipamentelor de diagnostic, dar acum China a devenit un hub vital pentru consumabile.

Cu toate acestea, într -o perioadă de astfel de deficiențe, cazul din Spania confirmă faptul că pe fondul urgentului de urgență pentru mărfurile medicale care au devenit la fel de rare și valoroase ca praful de aur în acest an, cumpărătorul ar trebui să fie întotdeauna atenți.