Recent, reactivul de detectare a antigenului noului coronavirus (SARS-CoV-2) de la Nanjing LimingBio „Test rapid antigen StrongStep® SARS-CoV-2” a obținut verificarea performanței Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) din Germania, acest produs a fost certificat de Agenția Federală Germană pentru Administrarea Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (BfArM).LimingBio a devenit unul dintre puținii producători din China care a obținut certificarea duală BfArM+PEI în Germania.Testul rapid de antigen Liming Bio a trecut de certificarea autoritară a Ministerului Sănătății din multe țări, ceea ce demonstrează pe deplin performanța excelentă a trusei.
Testul rapid de antigen de la Liming Bio a trecut cu succes de verificarea performanței Germaniei PEI
PS PEI: Institutul Paul Ehrlich (în germană: Paul-Ehrlich-Institut), cunoscut și sub numele de Institutul Federal German de Vaccinuri și Biomedicină, este o instituție de cercetare și o agenție de reglementare medicală a Federației Germane, aflată în prezent sub subordinea Ministerului Federal al Sănătății (BMG). ), are performanța independentă de inspecție a produselor biologice, aprobarea studiilor clinice, aprobarea și comercializarea produsului și eliberarea lotului.În același timp, se angajează și la elaborarea, revizuirea reglementărilor relevante șioferisconsiliere științifică pentru diferite organizații, în special unele țări din Uniunea Europeană, Uniunea Europeană și comitete internaționale.Ade asemenea, astaoferisconsiliere profesională guvernului german, agențiilor locale și parlamentului și oferăsinformații relevante pentru pacienți și consumatori.
Testul rapid de antigen Liming Bio a trecut cu succes certificarea germană BfArM
Testul rapid antigen StrongStep® SARS-CoV-2 dezvoltat de Nanjing Liming Bio a obținut succesiv certificarea CE a Uniunii Europene, verificarea inspecției de înregistrare a Institutului Național pentru Controlul Alimentelor și Medicamentelor din China (NIFDC), a intrat pe lista recomandată de Fundația Rockefeller și Guatemala certificare , certificare Ministerul Sănătății italian, certificare germană, certificare Ecuador, certificare Brazilia (ANVISA), certificare Chile, certificare Argentina, certificare Dominica, certificare Guatemala, certificare HSA Singapore, certificare Malaezia (MDA), certificare FDA din Filipine, certificare Indonezia, Thailanda certificare.A câștigat laude în evaluarea independentă a Departamentului Britanic de Sănătate și Servicii Umane (DHSC) și (certificarea AAA britanică).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Certificat de autotest
Caracteristici și avantaje
01 Prelevare convenabilă: recoltare neinvazivă de probe, tampon de salivă sau nazofaringian.
02 Detectare rapidă: Întregul proces de detectare durează doar 15 minute, iar rezultatele sunt observate direct de ochi.
03 Operare simplă: Poate fi operat fără echipament auxiliar și fără nicio experiență.
04 Performanță excelentă: specificitatea este de 99,26%, sensibilitatea este de 96,2% și precizia generală este de 95%.
05 Personalizarea cererii: În prezent, compania are versiune medicală profesională, versiune de autotest acasă (salivă + tampon nazofaringian) și versiune Mini autotest, etc. Cutia de ambalare și instrucțiunile pot fi personalizate în funcție de nevoile clientului.
Acest dispozitiv de sistem pentru testarea rapidă a antigenului SARS-CoV-2 (tip stilou) este echipat cu un dispozitiv de protecție biologică, care poate bloca efectiv virusul din soluția de procesare a probelor să nu se volatilizeze în aer, să polueze mediul și să protejeze eficient operator în timpul detectării testului rapid antigen SARS-CoV-2.
Situația actuală a epidemiei globale este încă gravă.Odată cu apariția și răspândirea unor variante ale virusului noului coronavirus, situația epidemică din multe țări și regiuni a revenit, iar eforturile de prevenire și control se confruntă cu provocări mai mari.Testul rapid antigen SARS-CoV-2 este rapid, precis, simplu de utilizat și necesită echipamente și personal redus.Este foarte potrivit pentru investigarea rapidă a cazurilor suspectate de infecție cu virusul coroanei la scară largă și este eficient în special pentru diagnosticarea rapidă a focarelor concentrate.Poate fi folosit ca primă linie de apărare pentru controlul epidemiei, aplicat la detectarea infecțiilor precoce, pentru a ajuta la prevenirea și controlul epidemiei și pentru a controla răspândirea virusului.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. a fost înființată în 2001. Este o companie de diagnostic biologic specializată în cercetare și dezvoltare, producție și vânzări de reactivi de diagnostic in vitro microbieni clinici.Are 20 de ani de calitate excelentă și a acumulat un sistem complet de calitate și a obținut certificarea IS013485.Managementul producției se desfășoară strict în conformitate cu sistemul internațional de management al calității, asigurând că produsele de înaltă calitate servesc clienților din întreaga lume.S-a dezvoltat treptat într-o întreprindere mare și mijlocie de înaltă tehnologie de renume internațional, specializată în cercetare și dezvoltare, producție, vânzări și service de reactivi de diagnostic rapid in vitro.
Ora postării: 28-oct-2021
