Recent, romanul Coronavirusului Coronavirus (SARS-CoV-2) al lui Nanjing Limingbio (SARS-CoV-2) Reactivul de detectare a antigenului „StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid” a obținut verificarea performanței lui Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) în Germania, acest produs a fost Certificat de Agenția Federală Germană pentru Medicamente și Administrația dispozitivelor medicale (BFAM). Limingbio a devenit unul dintre puținii producători din China care a obținut dubla certificare a BFAM+PEI în Germania. Testul rapid al Antigenului Liming Bio a trecut certificarea autoritare a Ministerului Sănătății din multe țări, ceea ce dovedește pe deplin performanța excelentă a kitului.
Testul Rapid Antigen Liming Bio a trecut cu succes verificarea performanței PEI germană
PS PEI: Institutul Paul Ehrlich (German: Paul-Ehrlich-Institut), cunoscut și sub numele de Institutul Federal de Vaccinuri și Biomedicină German ), are performanța independentă a inspecției biologice a produsului, aprobarea studiilor clinice, aprobarea produsului și marketingul și emiterea lotului. În același timp, întreprinde, de asemenea, redactarea, revizuirea reglementărilor relevante șifurnizațisConsiliere științifică pentru diferite organizații, în special unele țări ale Uniunii Europene, Comitetele Internaționale ale Uniunii Europene și Internaționale. OLSO, ITfurnizațissfaturi profesionale pentru guvernul german, agențiile locale și parlamentul și oferăsinformații relevante pentru pacienți și consumatori.
Testul Rapid Antigen Liming Bio a trecut cu succes certificarea germană BFAM
Testul rapid al antigenului SARS-CoV-2 StrongStep® Dezvoltat de Nanjing Liming Bio a obținut succesiv certificarea CE European, Institutul Național China pentru Controlul Alimentației și Drogurilor (NIFDC) Verificarea de inspecție a înregistrării, a intrat în lista recomandată de Fundația Rockefeller, și Guatemala, și Guatemala Certificare de certificare a Ministerului Italiei de Sănătate, Certificare germană, Certificare Ecuador, Certificare Brazilia (ANVISA), certificare Chile, certificare Argentina, certificare Dominica, certificare Guatemala, certificare Singapore HSA, Certificare Malaezia (MDA) certificare. A câștigat laude în evaluarea independentă a Departamentului Britanic de Sănătate și Servicii Umane (DHSC) și (certificarea britanică AAA).
Certificat de auto-testare a antigenului Malaysia MDA
Caracteristici și avantaje
01 Eșantionare convenabilă: colectare de probe non-invazive, salivă sau tampon nazofaringian.
02 Detectarea rapidă: Întregul proces de detectare durează doar 15 minute, iar rezultatele sunt observate direct de ochi.
03 Funcționare simplă: Poate fi operată fără niciun echipament auxiliar și fără experiență.
04 Performanță excelentă: Specificitatea este de 99,26%, sensibilitatea este de 96,2%, iar precizia generală este de 95%.
05 Personalizarea cererii: În prezent, compania are o versiune medicală profesională, versiunea de auto-test (saliva + swab nazofaringian) și versiunea mini-test, etc. Cutia de ambalare și instrucțiunile pot fi personalizate în funcție de nevoile clienților.
Acest dispozitiv de sistem pentru SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid (tip Pen) este echipat cu un dispozitiv de protecție a siguranței biologice, care poate bloca eficient virusul în soluția de procesare a eșantionului de la volatilizarea în aer, poluarea mediului și protejează eficient Operator în timpul detectării testului rapid al antigenului SARS-CoV-2.
Situația actuală a epidemiei globale este încă severă. Odată cu apariția și răspândirea variantelor noului virus coronavirus, situația epidemică din multe țări și regiuni a revenit, iar eforturile de prevenire și control se confruntă cu provocări mai mari. Testul rapid al antigenului SARS-CoV-2 este rapid, precis, simplu de operat și necesită echipamente și personal scăzut. Este foarte potrivit pentru investigarea rapidă a cazurilor suspectate de infecție cu virusul coroanei noi pe scară largă și este deosebit de eficient pentru diagnosticul rapid al focarelor concentrate. Poate fi utilizat ca primă linie de apărare pentru controlul epidemiei, aplicat la detectarea infecțiilor timpurii, pentru a ajuta prevenirea și controlul epidemiei și pentru a controla răspândirea virusului.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. a fost fondată în 2001. Este o companie de diagnostic biologic specializată în cercetare și dezvoltare, producție și vânzări de reactivi de diagnostic microbian clinic in vitro. Are 20 de ani de o calitate excelentă și a acumulat un sistem de calitate complet și a obținut certificarea IS013485. Managementul producției se desfășoară strict în conformitate cu sistemul internațional de management al calității, asigurând că produsele de înaltă calitate servesc clienții din întreaga lume. S-a dezvoltat treptat într-o întreprindere de înaltă tehnologie de înaltă tehnologie de renume internațional, specializată în cercetare și dezvoltare, producție, vânzări și servicii ale reactivilor de diagnosticare rapidă in vitro.
Timpul post: 28-202.2021
