Abstract
Recent, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-CoV-2 LGM/IgG Anticorp Kit de testare rapidă a fost certificat de Biroul Național de Supraveghere a Sănătății Brazilian și a obținut certificarea Anvisa. În același timp, SARS-CoV-2 RT-PCR și kitul de testare rapidă a anticorpului IgM/IgG sunt, de asemenea, listate pe lista oficială de achiziții recomandate din Indonezia.
Imaginea 1 Certificarea Brazilia Anvisa
Certificare Brazilia (Anvisa)
Anvisa, cunoscută sub denumirea de Agência Nacional de VigilÂncia Sanitária, este autoritatea de reglementare a dispozitivelor medicale braziliene. Este necesar ca o companie să fie înregistrată la Anvisa, Agenția Națională de Supraveghere a Sănătății, să vândă dispozitive medicale legal în Brazilia. Pentru a fi certificate, acele dispozitive medicale care intră în Brazilia trebuie să îndeplinească cerințele GMP brazilian împreună cu standardele specifice stabilite de autoritățile braziliene. În Brazilia, dispozitivele medicale IVD sunt clasificate în clasa I, II, III și IV în funcție de nivelul de risc de la scăzut la mare. Pentru produsele din clasa I și II, abordarea Cadastro este adoptată, în timp ce pentru produsele din clasa a III -a și IV, abordarea registrului este utilizată. După înregistrarea cu succes, un număr de înregistrare va fi emis de Anvisa, iar datele vor fi încărcate în baza de date a dispozitivelor medicale braziliene, acest număr și informațiile sale de înregistrare corespunzătoare vor apărea pe Dou (Diário oficial Da União).
Imaginea 2 Lista oficială de achiziții recomandate din Indonezia
Imaginea 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG Anticorp Test rapid
Imaginea 4 Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR multiplex în timp real
Nota:
Acest kit PCR extrem de sensibil, gata de utilizare, este disponibil în format liofilizat (proces de uscare prin congelare) pentru stocarea pe termen lung. Kitul poate fi transportat și depozitat la temperatura camerei și este stabil timp de un an. Fiecare tub de premix conține toți reactivii necesari pentru amplificarea PCR, incluzând invers-transcriptază, Taq polimerază, primeri, sonde și substraturi DNTPS. Nu trebuie decât să adăugați apă distilată 13ul și un șablon ARN extras de 5 Ul., Atunci poate fi rulat și amplificat pe instrumentele PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG Anticorp Test rapid și roman Coronavirus (SARS-CoV-2) multiplex PCR în timp real Kit (detectare pentru trei gene) a fost anterior marcat în Marea Britanie, iar acum acceptat și procesat de EUA de FDA în America.
Al doilea focar Covid-19 în Europa s-a răspândit recent. În fața Covid-19, situația devine din ce în ce mai gravă. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. și-a asumat responsabilitatea cuvenită și socială. Combinând avantajele companiei în dezvoltarea reactivilor de diagnostic microbian, testul rapid al anticorpului SARS-CoV-2 IgM/IgG și noul kit PCR multiplex în timp real (detecție pentru trei gene) (uscat la congelare-uscat în timp real pulbere) dezvoltat de companie au fost foarte lăudați de piață.
Între timp, testul rapid al antigenului SARS-CoV-2 (imunochromatografie din latex) a fost recent îmbunătățit și dezvoltat, care va fi lansat la scurt timp după.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. a pus întotdeauna calitatea kitului de testare în primul rând și se concentrează pe extinderea capacității. Compania va oferi produse și servicii de testare Covid-19 de înaltă calitate instituțiilor medicale din întreaga lume și va contribui la prevenirea și controlul global al epidemiei, astfel încât să construiască o comunitate globală de viitor partajat.
Apăsați lung ~ Scanați -ne și urmați -ne
E-mail:sales@limingbio.com
Website: https://limingbio.com
Timpul post: 19-2020
