Abstract
Recent, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Kitul de testare rapidă a anticorpilor SARS-COV-2 lgM/IgG a fost certificat de Biroul Național de Supraveghere a Sănătății din Brazilia și a obținut certificarea ANVISA.În același timp, SARS-CoV-2 RT-PCR și kitul de testare rapidă a anticorpilor IgM/IgG sunt, de asemenea, enumerate pe lista oficială de achiziții recomandate a Indoneziei.
Imaginea 1 certificarea Brazilia ANVISA
Certificare Brazilia (ANVISA).
ANVISA, cunoscută sub numele de Agência Nacional de Vigilância Sanitária, este autoritatea braziliană de reglementare a dispozitivelor medicale.Este necesar ca o companie să fie înregistrată la ANVISA, Agenția Națională de Supraveghere a Sănătății, pentru a vinde dispozitive medicale în mod legal în Brazilia.Pentru a fi certificate, acele dispozitive medicale care intră în Brazilia trebuie să îndeplinească cerințele GMP brazilian împreună cu standardele specifice stabilite de autoritățile braziliene.În Brazilia, dispozitivele medicale IVD sunt clasificate în Clasa I, II, III și IV în funcție de nivelul de risc de la scăzut la ridicat.Pentru produsele Clasele I și II se adoptă abordarea Cadastro, în timp ce pentru produsele Clasele III și IV se utilizează abordarea Registro.După înregistrarea cu succes, ANVISA va emite un număr de înregistrare, iar datele vor fi încărcate în baza de date a dispozitivelor medicale din Brazilia, acest număr și informațiile de înregistrare corespunzătoare vor apărea pe DOU (Diário Oficial da União).
Imaginea 2 Lista oficială de achiziții recomandate din Indonezia
Imaginea 3 StrongStep®Test rapid pentru anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG
Imaginea 4 Kit PCR multiplex în timp real pentru noul coronavirus (SARS-CoV-2).
Notă:
Acest kit PCR extrem de sensibil, gata de utilizare, este disponibil în format liofilizat (proces de liofilizare) pentru depozitare pe termen lung.Trusa poate fi transportata si depozitata la temperatura camerei si este stabila timp de un an.Fiecare tub de premix conține toți reactivii necesari pentru amplificarea PCR, inclusiv transcriptază inversă, polimerază Taq, primeri, sonde și substraturi dNTPs.Trebuie doar să adăugați 13 ul de apă distilată și 5 ul de șablon ARN extras, apoi poate fi rulat și amplificat pe instrumentele PCR.
Testul rapid pentru anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG și kitul PCR în timp real multiplex pentru noul coronavirus (SARS-CoV-2) (detecție pentru trei gene) a fost anterior marcat CE în Regatul Unit și acum este acceptat și procesat de EUA al FDA din America.
Al doilea focar de COVID-19 din Europa s-a răspândit recent.În fața COVID-19, situația devine din ce în ce mai gravă.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. și-a asumat responsabilitatea cuvenită și socială.Combinând avantajele companiei în dezvoltarea reactivilor de diagnosticare microbiană, testul rapid pentru anticorpi SARS-CoV-2 IgM/IgG și kit-ul Multiplex PCR în timp real pentru noul coronavirus (SARS-CoV-2) (detecție pentru trei gene) (liofilizat) pulbere) dezvoltate de companie au fost foarte apreciate de piață.
Între timp, testul rapid antigen SARS-CoV-2 (imunocromatografie latex) a fost nou îmbunătățit și dezvoltat, care va fi lansat la scurt timp după.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. a pus întotdeauna calitatea kitului de testare pe primul loc și se concentrează pe extinderea capacității.Compania va oferi produse și servicii de testare COVID-19 de înaltă calitate instituțiilor medicale din întreaga lume și va contribui la prevenirea și controlul epidemiei globale, astfel încât să construiască o comunitate globală de viitor comun.
Apăsați lung~Scanați și urmăriți-ne
E-mail:sales@limingbio.com
Site: https://limingbio.com
Ora postării: Iul-19-2020
