UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
The StrongStep^®Dispozitivul de testare rapidă a adenovirusului (fecale) este un vizual rapidimunotest pentru detectarea calitativă prezumtivă a adenovirusului la omspecimene fecale.Acest kit este destinat utilizării ca ajutor în diagnosticarea adenovirusului
infecţie.

INTRODUCERE
Adenovirusurile enterice, în principal Ad40 și Ad41, sunt o cauză principală a diareeila mulți copii care suferă de boală diareică acută, al doileanumai la rotavirusuri.Boala diareică acută este o cauză majoră de decesla copiii mici din întreaga lume, în special în țările în curs de dezvoltare.Adenovirusagenții patogeni au fost izolați în întreaga lume și pot provoca diareela copii pe tot parcursul anului.Infecțiile sunt observate cel mai frecvent la copiii mai mici dedoi ani, dar au fost găsite la pacienți de toate vârstele.Studiile indică faptul că adenovirusurile sunt asociate cu 4-15% din totalcazuri spitalizate de gastroenterite virale.

Diagnosticul rapid și precis al gastroenteritei asociate cu adenovirus este utilîn stabilirea etiologiei gastroenteritei și managementul pacientului aferent.Alte tehnici de diagnostic precum microscopia electronică (EM) șihibridizarea acidului nucleic este costisitoare și necesită forță de muncă.Avand in vederenatura autolimitată a infecției cu adenovirus, atât de scumpă șitestele care necesită forță de muncă pot să nu fie necesare.

PRINCIPIU
Dispozitivul de testare rapidă a adenovirusului (fecale) detectează adenovirusulprin interpretarea vizuală a dezvoltării culorii pe interiorbandă.Anticorpii anti-adenovirus sunt imobilizați pe regiunea de testare amembrană.În timpul testării, specimenul reacționează cu anticorpii anti-adenovirusconjugat cu particule colorate și preacoperit pe tamponul de probă a testului.Amestecul migrează apoi prin membrană prin acțiune capilară și interacționeazăcu reactivi pe membrană.Dacă există suficient adenovirus în eșantion, abandă colorată se va forma în regiunea de testare a membranei.Prezența acestuiabanda colorată indică un rezultat pozitiv, în timp ce absența acesteia indică un rezultat negativrezultat.Apariția unei benzi colorate în regiunea de control servește ca acontrol procedural, indicând faptul că volumul adecvat de specimen a fostadăugat și s-a produs absorbirea membranei.

PROCEDURĂ
Aduceți testele, probele, tamponul și/sau controalele la temperatura camerei(15-30°C) înainte de utilizare.
1. Colectarea probelor și pretratarea:
1) Utilizați recipiente curate și uscate pentru colectarea probelor.Cele mai bune rezultate vor fiobtinut daca testul este efectuat in 6 ore de la colectare.
2) Pentru probe solide: Deșurubați și îndepărtați aplicatorul tubului de diluare.Fiaveți grijă să nu vărsați sau stropiți soluția din tub.Colectați specimeneprin introducerea aplicatorului în cel puțin 3 locuri diferite alefecale pentru a colecta aproximativ 50 mg de fecale (echivalentul a 1/4 dintr-o mazăre).Pentru probe lichide: Țineți pipeta vertical, aspirați fecaleprobe, apoi transferați 2 picături (aproximativ 80 µL) întubul de colectare a probelor care conține tamponul de extracție.
3) Reintroduceți aplicatorul în tub și înșurubați bine capacul.Fiavând grijă să nu rupă vârful tubului de diluare.
4) Agitați energic tubul de colectare a probei pentru a amesteca proba șitamponul de extracție.Specimenele pregătite în tubul de colectare a probelorpoate fi păstrat timp de 6 luni la -20°C dacă nu este testat în decurs de 1 oră dupăpregătire.

2. Testare
1) Scoateți testul din punga sa sigilată și puneți-l pe elo suprafață curată, plană.Etichetați testul cu pacientul sau controlulIdentificare.Pentru cele mai bune rezultate, testul trebuie efectuat într-un intervalora.
2) Folosind o bucată de hârtie absorbantă, spargeți vârful tubului de diluare.Ținetubul pe verticală și distribuiți 3 picături de soluție în godeul probei(S) al dispozitivului de testare.Evitați prinderea bulelor de aer în godeul specimenului (S) și nu adăugați
orice soluție la fereastra de rezultate.Pe măsură ce testul începe să funcționeze, culoarea va migra prin membrană.

3. Așteptați să apară benzile colorate.Rezultatul trebuie citit la 10minute.Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.

Notă:Dacă specimenul nu migrează din cauza prezenței particulelor, centrifugațispecimenele extrase conținute în flaconul tampon de extracție.Colectați 100 µL desupernatant, se distribuie în godeul de eșantion (S) al unui nou dispozitiv de testare și se începe din nou, urmând instrucțiunile descrise mai sus.

Certificari