Utilizarea intenționată
Presul puternic^®Testul PROM este un test imunocromatografic interpretat vizual, calitativ, pentru detectarea IGFBP-1 din lichidul amniotic în secrețiile vaginale în timpul sarcinii. Testul este destinat utilizării profesionale pentru a ajuta la diagnosticarea rupturii membranelor fetale (ROM) la femeile însărcinate.

INTRODUCERE
Concentrația de IGFBP-1 (proteina de legare a factorului de creștere asemănător insulinei) în lichidul amniotic este de 100 până la 1000 de ori mai mare decât în ​​serul matern. IGFBP-1 nu este de obicei prezent în vagin, dar după ruperea membranelor fetale, lichidul amniotic cu o concentrație mare de amestecuri IGFBP-1 cu secreții vaginale. În testul de prom StrongStep®, un eșantion de secreție vaginală este luat cu un tampon de poliester steril și eșantionul este extras în soluție de extracție a eșantionului. Prezența IGFBP-1 în soluție este detectată folosind un dispozitiv de testare rapidă.

PRINCIPIU
Presul puternic^®Prom Test utilizează tehnologia imunochromatografică, capilară. Procedura de testare necesită solubilizarea IGFBP-1 dintr-un tampon vaginal prin amestecarea tamponului în tampon de probă. Apoi, tamponul de probă mixtă este adăugat la bine la proba casetei de testare și amestecul migrează de -a lungul suprafeței membranei. Dacă IGFBP-1 este prezent în eșantion, acesta va forma un complex cu anticorpul anti-IGFBP-1 primar conjugat cu particule colorate. Complexul va fi apoi legat de un al doilea anticorp anti-IGFBP-1 acoperit pe membrana nitroceluloză. Apariția unei linii de testare vizibile împreună cu linia de control va indica un rezultat pozitiv.

Componente kit

Materiale necesare, dar nu sunt furnizate

PRECAUȚII
■ numai pentru utilizarea profesională de diagnostic in vitro.
■ Nu folosiți după data de expirare indicată pe pachet. Nu folosiți testul dacă punga sa de folie este deteriorată. Nu reutilizați testele.
■ Acest kit conține produse de origine animală. Cunoașterea certificată a originii și/sau a stării sanitare a animalelor nu garantează în totalitate absența agenților patogeni transmisibili. Prin urmare, este recomandat ca aceste produse să fie tratate ca potențial infecțioase și să se ocupe de precauțiile obișnuite de siguranță (nu ingerează sau inspiră).
■ Evitați contaminarea încrucișată a epruvetelor folosind un nou container de colectare a specimenului pentru fiecare exemplar obținut.
■ Citiți cu atenție întreaga procedură înainte de efectuarea oricăror teste.
■ Nu mâncați, bea sau fumați în zona în care sunt manipulate exemplarele și kiturile. Manevrați toate exemplarele ca și cum ar conține agenți infecțioși. Observați precauții stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul procedurii și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a epruvetelor. Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi paltoane de laborator, mănuși de unică folosință și protecția ochilor atunci când sunt analizate exemplare.
■ Nu schimbați sau amestecați reactivi din loturi diferite. Nu amestecați capacele sticlei de soluție.
■ Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
■ Când procedura de analiză este finalizată, aruncați tampoanele cu atenție după ce le autoclavați la 121 ° C timp de cel puțin 20 de minute. În mod alternativ, ele pot fi tratate cu 0,5% hipoclorură de sodiu (sau înălbitor de casă) timp de o oră înainte de eliminare. Materialele de testare utilizate ar trebui aruncate în conformitate cu reglementările locale, de stat și/sau federale.
■ Nu folosiți perii de citologie cu pacienții gravide.

Depozitare și stabilitate
■ Kitul trebuie să fie păstrat la 2-30 ° C până la data de expirare tipărită pe punga sigilată.
■ Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
■ Nu înghețați.
■ Ar trebui să se acorde grijă pentru a proteja componentele din acest kit împotriva contaminării. Nu folosiți dacă există dovezi de contaminare microbiană sau precipitații. Contaminarea biologică a echipamentelor de distribuire, a containerelor sau a reactivilor poate duce la rezultate false.

Colectarea și stocarea eșantioanelor
Folosiți doar tampoane sterile cu dacron sau raion cu arbori de plastic. Este recomandat să utilizați tamponul furnizat de producătorul de kituri (tampoanele nu sunt conținute în acest kit, pentru informațiile de comandă, vă rugăm să contactați producătorul sau distribuitorul local, numărul de cataloge este de 207000). Tamurile de la alți furnizori nu au fost validate. Nu sunt recomandate tampoane cu vârfuri de bumbac sau arbori de lemn.
■ Un eșantion este obținut folosind un tampon de poliester steril. Eșantionul trebuie colectat înainte de efectuarea examinării digitale și/sau a ecografiei transvaginale. Aveți grijă să nu atingeți nimic cu tamponul înainte de a lua eșantionul. Introduceți cu atenție vârful tamponului în vagin spre fornixul posterior până la îndeplinirea rezistenței. În mod alternativ, eșantionul poate fi preluat din Fornixul posterior în timpul unei examinări sterile ale speculului. Tamponul trebuie lăsat în vagin timp de 10-15 secunde pentru a-i permite să absoarbă secreția vaginală. Trageți tamponul cu atenție!.
■ Puneți tamponul la tubul de extracție, dacă testul poate fi rulat imediat. Dacă nu este posibilă testarea imediată, probele de pacient trebuie să fie plasate într -un tub de transport uscat pentru depozitare sau transport. Tamurile pot fi păstrate timp de 24 de ore la temperatura camerei (15-30 ° C) sau 1 săptămână la 4 ° C sau nu mai mult de 6 luni la -20 ° C. Toate exemplarele ar trebui să fie lăsate să atingă o temperatură a camerei de 15-30 ° C înainte de testare.

PROCEDURĂ
Aduceți teste, epruvete, tampon și/sau controale la temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de utilizare.
■ Puneți un tub de extracție curat în zona desemnată a stației de lucru. Adăugați 1 ml de tampon de extracție în tubul de extracție.
■ Puneți tamponul de eșantion în tub. Amestecați puternic soluția prin rotirea tamponului cu forță pe partea laterală a tubului de cel puțin zece ori (în timp ce se scufundă). Cele mai bune rezultate sunt obținute atunci când eșantionul este amestecat puternic în soluție.
■ Strângeți cât mai mult lichid din tampon prin ciupirea laterală a tubului de extracție flexibil pe măsură ce tamponul este îndepărtat. Cel puțin 1/2 din soluția de tampon de probă trebuie să rămână în tub pentru a avea loc o migrație capilară adecvată. Puneți capacul pe tubul extras.
Renunțați la tampon într -un recipient biohazard adecvat.
■ Eșantioanele extrase pot reține la temperatura camerei timp de 60 de minute, fără a afecta rezultatul testului.
■ Scoateți testul din punga sa sigilată și așezați -l pe o suprafață curată, la nivel. Etichetați dispozitivul cu identificarea pacientului sau de control. Pentru a obține cel mai bun rezultat, testul ar trebui efectuat într -o oră.
■ Adăugați 3 picături (aproximativ 100 ul) de probă extrasă din tubul de extracție la godeul de probă de pe caseta de testare.
Evitați captarea bulelor de aer în puțul de eșantion și nu renunțați la nicio soluție în fereastra de observație.
Pe măsură ce testul începe să funcționeze, veți vedea că culoarea se mișcă pe membrană.
■ Așteptați să apară banda colorată. Rezultatul trebuie citit la 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 5 minute.
Aruncați epruvetele utilizate și casetele de testare în recipientul de deșeuri biohazard adecvat.
Interpretarea rezultatelor