Kitul StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR este destinat detectării calitative și diferențierii simultane a SARS-CoV-2, virusului gripal A și virusului gripal B ARN în tampon nazal și nazofaringian colectat de furnizorul de servicii medicale sau probe de tampon orofaringian și specimene de tampon nazal sau orofaringian auto-colectate (colectate într-un cadru medical cu instrucțiuni de la un furnizor de asistență medicală) de la persoane suspectate de infecție virală respiratorie în concordanță cu COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală.ARN de la SARS-CoV-2, gripa A și gripa B este, în general, detectabil în probele respiratorii în timpul fazei acute a infecției.Rezultatele pozitive indică prezența ARN-ului SARS-CoV-2, gripei A și/sau gripei B;corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției pacientului.Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți virusuri.Agentul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii.Rezultatele negative nu împiedică infectarea cu SARS-CoV-2, gripa A și/sau gripa B și nu ar trebui folosite ca bază unică pentru tratament sau alte decizii de gestionare a pacientului.Rezultatele negative trebuie combinate cu observațiile clinice, istoricul pacientului și informațiile epidemiologice.Kitul StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR este destinat utilizării de către personal calificat de laborator clinic, instruit și instruit în mod specific în tehnicile testelor PCR în timp real și a procedurilor de diagnostic in vitro.