StrongStep® SARS-COV-2 și gripă A/B multiplex Kit PCR în timp real este destinat detectării simultane calitative și diferențierii SARS-CoV-2, ARN-ul virusului gripal A și a virusului gripal B în swaba nazală și nasofaringiană nasofaringiană colectată de asistență medicală sau exemplare de tampon orofaringian și exemplare de tampon nazal sau orofaringian auto-colectate (colectate într-un cadru de asistență medicală cu instrucțiuni de către un furnizor de servicii medicale) de la persoane suspectate de infecție virală respiratorie în concordanță cu COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală. ARN de la SARS-CoV-2, gripa A și gripa B este în general detectabilă în epruvete respiratorii în faza acută a infecției. Rezultatele pozitive sunt indicative ale prezenței ARN-ului SARS-CoV-2, gripei A și/sau a gripei B; Corelația clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției pacientului. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infecția cu alte viruși. Agentul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii. Rezultatele negative nu împiedică infecția de la SARS-CoV-2, gripa A și/sau gripa B și nu trebuie utilizate ca bază pentru tratament sau alte decizii de gestionare a pacientului. Rezultatele negative trebuie combinate cu observații clinice, istoricul pacientului și informații epidemiologice. StrongStep® SARS-CoV-2 și gripa A/B multiplex Kit PCR în timp real este destinat utilizării de către personalul de laborator clinic calificat instruit în mod specific și instruit în tehnicile testelor PCR în timp real și procedurile de diagnostic in vitro.