Utilizarea intenționată
Presul puternic^®Dispozitivul de testare Rapid Antigen HPV 16/18 este un imuno -test vizual rapid pentru detectarea prezumtivă calitativă a HPV 16/18 E6 și E7 oncoproteine ​​în epruvete de tampon cervical feminin. Acest kit este destinat să fie utilizat ca ajutor în diagnosticul de pre-cancer cervical și cancer.

INTRODUCERE
În țările în curs de dezvoltare, cancerul de col uterin este o cauză principală a morții legate de cancer la femei, din cauza lipsei de implementare a testelor de screening pentru pre-cancerul cervical și cancer. Un test de screening pentru setările cu resurse mici ar trebui să fie simplu, rapid și rentabil. În mod ideal, un astfel de test ar fi informativ cu privire la activitatea oncogenă HPV. Expresia atât a oncoproteinelor HPV E6 cât și E7 este esențială pentru transformarea celulelor cervicale. Unele rezultate ale cercetării au demonstrat o corelație a pozitivității oncoproteinei E6 și E7, atât cu severitatea histopatologiei cervicale, cât și cu riscul de progresie. Prin urmare, oncoproteina E6 și E7 promite să fie un biomarker adecvat al activității oncogene mediate de HPV.

PRINCIPIU
Presul puternic^®Dispozitivul de testare Rapid Antigen HPV 16/18 a fost proiectat pentru a detecta oncoproteinele HPV 16/18 E6 și E7 prin interpretarea vizuală a dezvoltării culorilor în banda internă. Membrana a fost imobilizată cu anti-HPV monoclonal anti-HPV 16/18 E6 și E7 anticorpi pe regiunea de testare. În timpul testului, eșantionul este lăsat să reacționeze cu anti-HPV monoclonal anti-HPV 16/18 E6 și E7 conjugate partice colorate, care au fost precoate pe placa de probă a testului. Amestecul se deplasează apoi pe membrană prin acțiune capilară și interacționează cu reactivii de pe membrană. Dacă ar exista suficiente oncoproteine ​​HPV 16/18 E6 și E7 în exemplare, se va forma o bandă colorată în regiunea de testare a membranei. Prezența acestei benzi colorate indică un rezultat pozitiv, în timp ce absența sa indică un rezultat negativ. Apariția unei benzi colorate în regiunea de control servește ca control procedural. Acest lucru indică faptul că s -a adăugat un volum adecvat de eșantion și s -a produs o răscumpărare a membranei.

Colectarea și stocarea eșantioanelor
■ Calitatea eșantionului obținut are o importanță extremă. La fel de multCelula epitelială cervicală trebuie colectată de tampon.Pentru exemplare cervicale:
■ Folosiți doar tampoane sterile cu vârf de dacron sau raion cu arbori de plastic. EsteRecomandați să utilizați tamponul furnizat de producătorul de kituri (tamponul esteNu este conținut în acest kit, pentru informațiile de comandă, vă rugăm să contactațiFabricare sau distribuitor local, numărul de cataloge este de 207000). Tampoanede la alți furnizori nu au fost validați. Tampoane cu vârfuri de bumbac sauNu sunt recomandate arbori de lemn.
■ Înainte de colectarea eșantioanelor, eliminați excesul de mucus din zona endocervicalăcu un tampon separat sau o bilă de bumbac și aruncați. Introduceți tamponul înCerul uterin până când sunt expuse doar fibrele Bottommost. Rotiți ferm tamponultimp de 15-20 de secunde într-o direcție. Trageți tamponul cu atenție!
■ Nu așezați tamponul în niciun dispozitiv de transport care conține mediu de atunciMediul de transport interferează cu testul și viabilitatea organismelor estenu este necesar pentru test. Puneți tamponul la tubul de extracție, dacă testulpoate fi rulat imediat. Dacă nu este posibilă testarea imediată, pacientulProbele trebuie plasate într -un tub de transport uscat pentru depozitare sau transport.Tampoanele pot fi depozitate timp de 24 de ore la temperatura camerei (15-30 ° C) sau 1 săptămânăla 4 ° C sau nu mai mult de 6 luni la -20 ° C. Toate exemplarele ar trebui să fie permisepentru a atinge o temperatură a camerei de 15-30 ° C înainte de testare.