UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
The StrongStep^®Dispozitivul de testare rapidă antigen HPV 16/18 este un imunotest vizual rapid pentru detectarea prezumtivă calitativă a oncoproteinelor HPV 16/18 E6&E7 în probele de tampon cervical feminin.Acest kit este destinat a fi utilizat ca ajutor în diagnosticarea precancerului de col uterin și a cancerului.

INTRODUCERE
În țările în curs de dezvoltare, cancerul de col uterin este o cauză principală de deces cauzată de cancer la femei, din cauza lipsei de implementare a testelor de screening pentru precancerul de col uterin și cancerul.Un test de screening pentru setările cu resurse reduse ar trebui să fie simplu, rapid și rentabil.În mod ideal, un astfel de test ar fi informativ în ceea ce privește activitatea oncogenă HPV.Exprimarea ambelor oncoproteine ​​HPV E6 și E7 este esențială pentru ca transformarea celulelor cervicale să aibă loc.Unele rezultate ale cercetării au demonstrat o corelație a pozitivității oncoproteinelor E6 și E7 atât cu severitatea histopatologiei cervicale, cât și cu riscul de progresie.Prin urmare, oncoproteina E6 și E7 promite a fi un biomarker adecvat al activității oncogene mediate de HPV.

PRINCIPIU
The StrongStep^®Dispozitivul de testare rapidă a antigenului HPV 16/18 a fost conceput pentru a detecta oncoproteinele HPV 16/18 E6&E7 prin interpretarea vizuală a dezvoltării culorii în banda internă.Membrana a fost imobilizată cu anticorpi monoclonali anti-HPV 16/18 E6&E7 pe regiunea de testare.În timpul testului, eșantionul este lăsat să reacționeze cu anticorpi monoclonali colorați anti-HPV 16/18 E6 și E7 conjugați de particule colorate, care au fost preacoperiți pe tamponul de probă a testului.Amestecul se deplasează apoi pe membrană prin acțiune capilară și interacționează cu reactivii de pe membrană.Dacă au existat suficiente oncoproteine ​​HPV 16/18 E6&E7 în specimene, se va forma o bandă colorată în regiunea de testare a membranei.Prezența acestei benzi colorate indică un rezultat pozitiv, în timp ce absența acesteia indică un rezultat negativ.Apariția unei benzi colorate în regiunea de control servește drept control procedural.Aceasta indică faptul că a fost adăugat un volum adecvat de specimen și că a avut loc absorbirea membranei.

COLECTAREA ŞI DEPOZITAREA PROBELOR
■ Calitatea specimenului obţinut este de o importanţă extremă.La fel de mult cacelulele epiteliale cervicale trebuie colectate de tampon.Pentru specimenele de col uterin:
■ Folosiţi numai tampoane sterile cu vârf din Dacron sau Rayon cu tije din plastic.Esterecomandăm să utilizați tamponul furnizat de producătorul trusei (tamponul suntnu este cuprins în acest kit, pentru informații despre comandă, vă rugăm să contactațiproducător sau distribuitor local, numărul de catalog este 207000).Tampoanede la alți furnizori nu au fost validate.Tampoane cu vârfuri de bumbac saunu sunt recomandate arbori de lemn.
■ Înainte de recoltarea probei, îndepărtaţi excesul de mucus din zona endocervicalăcu un tampon separat sau o minge de vată și aruncați.Introduceți tamponul încolul uterin până când sunt expuse numai fibrele de jos.Rotiți ferm tamponultimp de 15-20 de secunde într-o singură direcție.Scoateți tamponul cu grijă!
■ Nu aşezaţi tamponul în niciun dispozitiv de transport care conţine mediu de atuncimediu de transport interferează cu analiza și viabilitatea organismelor estenu este necesar pentru test.Puneți tamponul în tubul de extracție, dacă testulpoate fi rulat imediat.Dacă testarea imediată nu este posibilă, pacientulprobele trebuie plasate într-un tub uscat de transport pentru depozitare sau transport.TheTampoanele pot fi păstrate timp de 24 de ore la temperatura camerei (15-30°C) sau 1 săptămânăla 4°C sau nu mai mult de 6 luni la -20°C.Toate specimenele trebuie permisesă atingă temperatura camerei de 15-30°C înainte de testare.