StrongStep^®Testul rapid cu anticorpi H. pylori este un imunotest vizual rapid pentru detectarea prezumtivă calitativă a anticorpilor specifici IgM și IgG la Helicobacter pylori cu sânge integral uman/ser/plasmă uman ca specimen.

Beneficii
Rapid și convenabil
Se poate folosi sânge de la vârful degetelor.
Temperatura camerei

Specificații
Sensibilitate 93,2%
Specificitate 97,2%
Precizie 95,5%
marcat CE
Dimensiune kit=20 teste
Fișier: Manuale/MSDS

INTRODUCERE
Gastrita și ulcerul peptic sunt printre cele mai frecvente boli umane.De la descoperirea lui H. pylori (Warren & Marshall, 1983), multe rapoarteau sugerat că acest organism este una dintre cauzele majore de ulcerboli (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et.al, 1995).Deși rolul exact al H. pylori nu este încă pe deplin înțeles,eradicarea H. pylori a fost asociată cu eliminarea ulceruluiboli.Răspunsurile serologice umane la infecția cu H. pylori auau fost demonstrate (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Detectareade anticorpi IgG specifici pentru H. pylori sa dovedit a fi o preciziemetoda de depistare a infectiei cu H. pylori la pacientii simptomatici.H. pylori
poate coloniza unele persoane asimptomatice.Poate fi utilizat un test serologicfie ca adjuvant la endoscopie sau ca măsură alternativă înpacientii simptomatici.

PRINCIPIU
Dispozitivul de testare rapidă a anticorpilor H. pylori (sânge integral/ser/plasmă) detecteazăAnticorpi IgM și IgG specifici Helicobacter pylori prin vizualinterpretarea dezvoltării culorii pe banda internă.Antigenele H. pylori suntimobilizat pe regiunea de testare a membranei.În timpul testării, specimenulreacţionează cu antigenul H. pylori conjugat cu particule colorate şi preacoperitpe tamponul de probă a testului.Amestecul migrează apoi prinmembrana prin acțiune capilară și interacționează cu reactivii de pe membrană.Dacăexistă suficienți anticorpi împotriva Helicobacter pylori în specimen, un coloratbanda se va forma la regiunea de testare a membranei.Prezența acestui coloratbanda indică un rezultat pozitiv, în timp ce absența acesteia indică un rezultat negativ.Theapariția unei benzi colorate în regiunea de control servește drept proceduralcontrol, indicând faptul că a fost adăugat volumul corespunzător de specimen șia avut loc absorbirea membranei.

PRECAUȚII
• Numai pentru uz profesional de diagnostic in vitro.
• A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.Nu folositestul dacă punga din folie este deteriorată.Nu reutilizați testele.
• Acest kit contine produse de origine animala.Cunoștințe certificate aleoriginea și/sau starea sanitară a animalelor nu garantează în totalitateabsența agenților patogeni transmisibili.Este deci,a recomandat ca aceste produse să fie tratate ca potențial infecțioase șimanipulate prin respectarea măsurilor de siguranță obișnuite (de exemplu, nu ingerați sau inspirați).
• Evitați contaminarea încrucișată a probelor utilizând un nou recipient de colectare a probelor pentru fiecare eșantion obținut.
• Citiți cu atenție întreaga procedură înainte de testare.
• Nu mâncați, beți sau fumați în nicio zonă în care sunt manipulate mostre și truse.Manipulați toate probele ca și cum ar conține agenți infecțioși.Observați stabilitprecauții împotriva pericolelor microbiologice pe tot parcursulprocedură și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor.Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și ochiprotecție atunci când probele sunt testate.
• Tamponul de diluare a probei conţine azidă de sodiu, care poate reacţiona cuplumb sau cupru pentru a forma azide metalice potențial explozive.Cândeliminarea tamponului de diluare a probelor sau a probelor extrase, întotdeaunaclătiți cu cantități mari de apă pentru a preveni acumularea de azidă.
• Nu schimbați sau amestecați reactivi din loturi diferite.
• Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
• Materialele de testare folosite trebuie aruncate conform reglementărilor locale.

REFERINȚE DE LITERATURĂ
1. Andersen LP, Nielsen H. Ulcer peptic: o boală infecțioasă?Ann Med.1993Decembrie;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Un sensibil și specifictest serologic pentru detectarea infecției cu Campylobacter pylori.Gastroenterologie.1989 apr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Rolul actual al Helicobacter pylorieradicarea în practica clinică.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Rolul Campylobacter pylori înboli gastroduodenale.Punctul de vedere al unui „credincios”.Gastroenterol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Nivelurile serice de anticorpi imunoglobulină G pentruDiagnosticul Campylobacter pylori.Gastroenterologie.1989 octombrie;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Bacili neidentificați curbat pe epiteliul gastric îngastrită cronică activă.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Certificari