Utilizarea intenționată
Caseta rapidă de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 StrongStep® folosește tehnologie de imunochromatografie pentru a detecta antigenul nucleocapsid SARS- COV-2 în eșantionul de tampon nazal anterior uman. Acest testicul este o singură utilizare și destinată auto-testării. Se recomandă utilizarea acestui test în termen de 5 zile de la debutul simptomelor. Este susținut de evaluarea performanței clinice.

INTRODUCERE
Romanul coronavirusuri aparțin genului totiie p. Covid-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt în general susceptibili. În prezent, pacienții infectați de noua Cxjronavinis sunt principala sursă de infecție; Persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă. Pe baza anchetei epidemiologice actuale, perioada de incubație este de 1 până la 14 zile, în mare parte 3 până la 7 zile. Principalele manifestări includ febra, oboseala și tuse uscată. Congestia nazală, nasul curgător, durerea în gât, mialgia și diareea se găsesc în câteva cazuri.

PRINCIPIU
Testul antigen SARS-CoV-2 StrongStep® folosește test imunochromatografic. Anticorpii conjugați din latex (latex-Ab) corespunzătoare SARS-CoV-2 sunt imobilizați la uscat la sfârșitul benzii de membrană nitroceluloză. Anticorpii SARS-CoV-2 sunt legături în zona de testare (T) și biotina-BSA este o legătură în zona de control (C). Când se adaugă eșantionul, acesta migrează prin difuzia capilară rehidratarea conjugatului din latex. Dacă sunt prezenți în eșantion, antigenele SARS-CoV-2 se vor lega cu anticorpii conjugați care formează particule. Aceste particule vor continua să migreze de-a lungul benzii până la zona de testare (T), unde sunt capturate de anticorpi SARS-CoV-2 care generează o linie roșie vizibilă. Dacă nu există antigene SARS-CoV-2 în eșantion, nu se formează nicio linie roșie în zona de testare (T). Conjugatul streptavidin va continua să migreze singur până când va fi capturat în zona de control (C) de către biotina-BSA care se agregă într-o linie albastră, ceea ce indică validitatea testului.

Componente kit

1 Test/Cutie ； 5 Teste/Cutie ：

20 de teste/cutie

Materiale necesare, dar nu sunt furnizate

PRECAUȚII

-Acest kit este doar pentru utilizarea de diagnostic in vitro.

• Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a efectua testul.
• Acest produs nu conține materiale sursă umană.

-Nu folosiți conținutul kitului după data de expirare.

Purtați mănuși pe parcursul întregii proceduri.

Depozitare și stabilitate

Pungile sigilate din kitul de testare pot fi păstrate între 2-30 C pe toată durata de valabilitate, așa cum este indicat pe pungă.

Colectarea și stocarea eșantioanelor

Un eșantion de tampon nazal anterior poate fi colectat sau de către un perfofmlng individual un auto-swab.

Copiii sub 18 ani ar trebui să fie efectuați prin supravegherea lor ADUK. Adulții cu vârsta de 18 ani și peste pot efectua singuri tamponul nazal anterior. Vă rugăm să urmați liniile directoare locale pentru colectarea exemplarelor de către copii.

, Introduceți un tampon într -o nară a pacientului. Vârful tamponului trebuie introdus până la 2,5 cm (1 inch) de marginea nărului. Rotiți tamponul de 5 ori de -a lungul mucoasei în interiorul nărului pentru a se asigura că atât mucusul, cât și celulele sunt colectate.

• Folosiți același tampon, repetați acest proces pentru alte nară pentru a vă asigura că un eșantion adecvat este colectat din ambele cavități nazale.

Se recomandă ca exemplarele să fieprocesatcât mai curând posibil după colectare. Exemplarele pot fi menținute într -o oră de uptol a containerului la temperatura mamei (15 ° C până la 30 "C) sau până la 24 de ore când rsfrigeratod (2 ° C până la 8^eC) Înainte de procesare.

PROCEDURĂ

Aduceți dispozitive de testare, epruvete, tampon și/sau controale la temperatura camerei (15-30 ° C) Utilizare Bafore.

♦PLAS® Tubul de extracție al eșantionului colectat în zona desemnată a stației de lucru.

♦Strângeți tot tamponul de diluție în tubul ext radion.

♦Puneți tamponul specimenului în tub. Amestecați puternic soluția prin rotirea tamponului cu forță pe partea laterală a tubului de cel puțin 15 ori (în timp ce se scufundă). Cele mai bune rezultate sunt obținute atunci când eșantionul este amestecat puternic în soluție.

♦Lăsați tamponul să se înmoaie în tamponul de extracție pentru un minut înainte de următorul pas.

♦Strângeți cât mai mult lichid din tampon prin ciupirea laterală a tubului de extracție flexibil pe măsură ce tamponul este îndepărtat. Cel puțin 1/2ofttie Soluție tampon de probă trebuie să rămână în tub pentru a avea loc o migrație capilară adecvată. Puneți capacul pe tubul extras.

♦Renunțați la tampon într -un recipient biohazard adecvat.

♦Exemplarele extrase pot reține la temperatura camerei timp de 30 de minute, fără a afecta rezultatul testului.

♦Îndepărtați dispozitivul de testare din punga sa sigilată și așezați -l pe o suprafață de nivel decan. Etichetați dispozitivul cu identificarea pacientului sau de control. Pentru a obține cel mai bun rezultat, testul trebuie efectuat în 30 de minute.

♦Adăugați 3 picături (aproximativ 100 PL) de eșantion extras din tubul de extracție în binele eșantionului rotund de pe dispozitivul de testare.

Evitați captarea bulelor de aer în puțul de probă și nu renunțați la nicio soluție în fereastra de observație. Pe măsură ce testul începe să funcționeze, veți vedea că culoarea se mișcă pe membrană.

♦Wart pentru a apărea trupa colorată. Rezultatul trebuie citit de Visual la 15 minutas. Nu interpretați rezultatul după 30 de minute.

•Puneți tubul de testare care conține tamponul și dispozitivul de testare utilizat în punga de tragere bio de bio și sigilați -l, apoi aruncați -l într -un recipient de deșeuri adecvat. Apoi aruncați obiectele rămase

•SpălareMâinile sau reaplicația de salvare a mâinilor.

Aruncați tuburile de extracție utilizate și dispozitivele de testare în recipientul de deșeuri biohazard adecvat.