SARS-CoV-2 Antigen Test rapid （Utilizare profesională）
Utilizarea intenționată
Testul rapid al antigenului StrongStep® SARS-CoV-2 este un test imunochromatografic rapid pentru detectarea antigenului proteicului nucleocapsid al virusului SARS-Cov-2, în NASALV uman, colectat de la individuali care sunt asimptomatici sau, simptomatici de a fi infectat cu covid-19 în interiorul Primele fivedays din debutul simptomelor. Testul este utilizat ca ajutor în diagnosticul Covid-19. Este proiectat să fie utilizat pentru screeningul infecției și diagnosticul auxiliar la persoanele simptomatice și asimptomatice.
INTRODUCERE
Coronavirusurile noi aparțin genului β. Covid-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt în general susceptibili. În prezent, pacienții infectați de noul coronavirus sunt principala sursă de infecție; Persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă. Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de 1 până la 14 zile, în mare parte 3 până la 7 zile. Principalele manifestări includ febra, oboseala și tuse uscată. Congestia nazală, nasul curgător, durerea în gât, mialgia și diareea se găsesc în câteva cazuri.
PRINCIPIU
Testul antigen SARS-CoV-2 StrongStep® folosește test imunochromatografic. Anticorpii conjugați din latex (latex-Ab) corespunzătoare SARS-CoV-2 sunt imobilizați la uscat la sfârșitul benzii de membrană nitroceluloză. Anticorpii SARS-CoV-2 sunt legături în zona de testare (T) și biotina-BSA este o legătură în zona de control (C). Când se adaugă proba, acesta migrează prin difuzia capilară care rehidrata conjugatul din latex. Dacă sunt prezenți în eșantion, antigenele SARS-CoV-2 se vor lega cu anticorpii conjugați care formează particule. Aceste particule vor continua să migreze de-a lungul benzii până la zona de testare (T), unde sunt capturate de SARS-Cov-2 Antib-odies care generează o linie roșie vizibilă. Dacă nu există antigene SARS-CoV-2 în eșantion, nu se formează nicio linie roșie în zona de testare (T). Conjugatul streptavidin va continua să migreze singur până când va fi capturat în zona de control (C) de către biotina-BSA care se agregă într-o linie albastră, ceea ce indică validitatea testului.
Componente kit
| 25 de dispozitive de testare ambalate cu pungă cu folie sigilată | Fiecare dispozitiv conține o bandă cu conjugate colorate și reactivi reactivi în prealabil la nivelul corespunzător regiuni. |
| 25 de tuburi de extracție cu pre-umplut tampon de diluare | Salină tamponată cu fosfat 0,1 M (PBS) și 0,02% Azidă de sodiu. |
| 25 de pachete de tampon | Pentru colectarea exemplarelor. |
| 1 stație de lucru | Așezați -vă pentru a ține flacoane și tuburi tampon. |
| 1 inserție de pachete | Pentru instrucțiuni de operare. |
Componente kit
| Cronometru | Pentru utilizarea calendarului. |
| Orice echipament de protecție personală necesar |
PRECAUȚII
• Acest kit este doar pentru utilizarea de diagnostic in vitro.
• Acest kit este destinat doar utilizării profesionale medicale.
• Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a efectua testul.
• Acest produs nu conține materiale sursă umană.
• Nu utilizați conținutul kitului după data de expirare.
• Manevrați toate exemplarele ca potențial infecțioase.
• Urmați procedura standard de laborator și orientările de biosecuritate pentru manipularea și eliminarea materialului potențial infecțios. Când procedura de testare este completă, aruncați exemplare după ce le autoclavați la 121 ℃ cel puțin 20 de minute. În mod alternativ, ele pot fi tratate cu 0,5% hipoclorit de sodiu cu patru ore înainte de eliminare.
• Nu pipetați reactivul pe gură și nu fumați sau mâncați în timp ce efectuați teste.
• Purtați mănuși pe parcursul întregii proceduri.
• Se recomandă utilizarea dispozitivului de sistem Liming Bio pentru detectarea rapidă a antigenului SARS-CoV-2 (CAT # 500210) pentru a proteja operatorul și mediul.
Depozitare și stabilitate
Pungile sigilate din kitul de testare pot fi păstrate între 2-30 ℃ pe toată durata de valabilitate, așa cum este indicat pe pungă.
Colectarea și stocarea eșantioanelor
Eșantion de tampon nazal:
• Introduceți un tampon într -o nară a pacientului. Vârful tamponului trebuie introdus până la 2,5 cm (1 inch) de marginea nărului. Rotiți tamponul de 5 ori de -a lungul mucoasei în interiorul nărului pentru a se asigura că atât mucusul, cât și celulele sunt colectate.
• Utilizați același tampon, repetați acest proces pentru celălalt nară pentru a vă asigura că un eșantion adecvat este colectat din ambele cavități nazale.
Utilizați tamponul furnizat în kit, tampoanele alternative pot afecta negativ performanța testului, utilizările ar trebui să -și valideze tamponul înainte de a -l folosi. Se recomandă ca exemplarele să fie procesate cât mai curând posibil după colectare. Exemplarele pot fi menținute în recipient până la 1 oră la temperatura camerei (15 ° C până la 30 ° C) sau până la 24 de ore la refrigerare (2 ° C până la 8 ° C) înainte de procesare.
PROCEDURĂ
Aduceți dispozitive de testare, epruvete, tampon și/sau controale la temperatura camerei (15-30 ° C) înainte de utilizare.
• Pentru tampon pre-umplut, scoateți sigiliul din flaconul care conține liqutd.
• Puneți tamponul specimenului în tub. Amestecați puternic soluția prin rotirea tamponului cu forță pe partea laterală a tubului de cel puțin 15 ori (în timp ce se scufundă). Cele mai bune rezultate sunt obținute atunci când eșantionul este amestecat puternic în soluție.
• Lăsați tamponul să se înmoaie în tamponul de extracție cu un minut înainte de următorul pas
• Strângeți cât mai mult lichid din tampon prin ciupirea laterală a tubului de extracție flexibil, pe măsură ce tamponul este îndepărtat. Cel puțin 1/2 din soluția de tampon de probă trebuie să rămână în tub pentru a avea loc o migrație capilară adecvată. Puneți capacul pe tubul extras.
• Aruncați tamponul într -un recipient de deșeuri biohazard adecvat.
• Acoperiți capacul.
• Amestecați soluția prin stoarcerea eșantionului cu forță pe partea tubului de cel puțin zece ori
(în timp ce se scufundă). Cele mai bune rezultate sunt obținute atunci când eșantionul este amestecat în soluție. Lăsați specimenul să se înmoaie în tamponul de diluare pentru un minut înainte de următorul pas.
• Eșantioanele extrase pot reține la temperatura camerei timp de 30 de minute, fără a afecta rezultatul testului.
• Scoateți dispozitivul de testare din punga sa sigilată și așezați -l pe o suprafață curată, la nivel. Etichetați dispozitivul cu identificarea pacientului sau de control. Pentru a obține cel mai bun rezultat, testul trebuie efectuat în 30 de minute.
• Adăugați 3 picături (aproximativ 100 ul) de probă extrasă din tubul de extracție la godeul rotund de pe dispozitivul de testare.
• Evitați captarea bulelor de aer în puțul de probă și nu renunțați la nicio soluție în fereastra de observare. Pe măsură ce testul începe să funcționeze, veți vedea că culoarea se mișcă pe membrană.
• Așteptați să apară banda (bandele) colorate. Rezultatul trebuie citit de vizual la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 30 de minute.
Aruncați tuburile de extracție utilizate și dispozitivele de testare în recipientul de deșeuri biohazard adecvat.
Scrieți -vă mesajul aici și trimiteți -ne
