SARS-CoV-2
-
Dispozitiv de sistem puternic pentru SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid
Ref 500210 Specificații 1 test/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare SalivăUtilizarea intenționată StrongstepDispozitivul de sistem pentru SARS-CoV-2Antigen Test Rapid folosește tehnobgy imunochromatografie pentru a detecta antigenul nucleocapsid SARS-CoV-2 în saliva umană. Acest test este doar o singură utilizare și destinată auto-testării. Se recomandă utilizarea acestui test în termen de 7 zile de la debutul simptomelor. LT este susținut de evaluarea performanței din dinica. -
SARS-CoV-2 Antigen Test rapid （Nasal）
Ref 500200 Specificații 1 teste/cutie ； 5 teste/cutie ； 20 teste/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare Swab nazal anterior Utilizarea intenționată Caseta rapidă de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 StrongStep® folosește tehnologie de imunochromatografie pentru a detecta antigenul nucleocapsid SARS- COV-2 în eșantionul de tampon nazal anterior uman. Acest testicul este o singură utilizare și destinată auto-testării. Se recomandă utilizarea acestui test în termen de 5 zile de la debutul simptomelor. Este susținut de evaluarea performanței clinice. -
SARS-CoV-2 Antigen Test rapid （Utilizare profesională）
Ref 500200 Specificații 25 de teste/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare Swab nazal anterior Utilizarea intenționată Caseta rapidă de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 StrongStep® folosește tehnologie de imunochromatografie pentru a detecta antigenul nucleocapsid SARS- COV-2 în eșantionul de tampon nazal anterior uman. Acest testicul este o singură utilizare și destinată auto-testării. Se recomandă utilizarea acestui test în termen de 5 zile de la debutul simptomelor. Este susținut de evaluarea performanței clinice. -
SARS-CoV-2 Antigen Test rapid pentru salivă
Ref 500230 Specificații 20 de teste/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare SalivăUtilizarea intenționată Acesta este un test imunochromatografic rapid pentru detectarea antigenului proteinei nucleocapsidelor virusului SARS-CoV-2 în tamponul de salivă umană colectat de la indivizi care sunt suspectați de COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală în primele cinci zile de la debutul simptomelor. Testul este utilizat ca ajutor în diagnosticul Covid-19. -
Dispozitiv de sistem pentru SARS-CoV-2 și gripă A/B Combo Test Rapid Test
Ref 500220 Specificații 20 de teste/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare Tampon nazal / orofaringian Utilizarea intenționată Acesta este un test imunochromatografic rapid pentru detectarea antigenului proteinei nucleocapsidelor virusului SARS-CoV-2 în taw-ul uman nazal/orofaringian colectat de la indivizi care sunt suspectați de Covid-19 de către furnizorul lor de asistență medicală în primele cinci zile de la debutul simptomelor. Testul este utilizat ca ajutor în diagnosticul Covid-19. -
Dispozitiv de sistem dual de biosecuritate pentru SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid
Ref 500210 Specificații 20 de teste/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare Tampon nazal / orofaringian Utilizarea intenționată Acesta este un test imunochromatografic rapid pentru detectarea antigenului proteinei nucleocapsidelor virusului SARS-CoV-2 în taw-ul uman nazal /orofaringian colectat de la indivizi care sunt suspectați de Covid-19 de către furnizorul lor de asistență medicală în primele cinci zile de la debutul simptomelor. Testul este utilizat ca ajutor în diagnosticul Covid-19. -
Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR multiplex în timp real
Ref 500190 Specificații 96 teste/cutie Principiul detectării PCR Exemplare Tampon nazal / nazofaringian Utilizarea intenționată Aceasta este destinată a fi utilizată pentru a realiza detectarea calitativă a ARN-ului viral SARS-CoV-2 extras din tampoane nazofaringiene, tampoane orofaringiene, spută și BALF de la pacienții în asociere cu un sistem de extracție FDA/CE IVD și platformele PCR desemnate enumerate mai sus. Kit -ul este destinat utilizării de către personalul instruit de laborator
-
SARS-CoV-2 și gripa A/B multiplex kit PCR în timp real
Ref 510010 Specificații 96 teste/cutie Principiul detectării PCR Exemplare Tampon nazal / nazofaringian / tampon orofaringian Utilizarea intenționată StrongStep® SARS-COV-2 și gripă A/B multiplex Kit PCR în timp real este destinat detectării simultane calitative și diferențierii SARS-CoV-2, ARN-ul virusului gripal A și a virusului gripal B în swaba nazală și nasofaringiană nasofaringiană colectată de asistență medicală sau exemplare de tampon orofaringian și exemplare de tampon nazal sau orofaringian auto-colectate (colectate într-un cadru de asistență medicală cu instrucțiuni de către un furnizor de servicii medicale) de la persoane suspectate de infecție virală respiratorie în concordanță cu COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală.
Kit -ul este destinat utilizării de către personalul instruit de laborator
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Anticorp Test rapid
Ref 502090 Specificații 20 de teste/cutie Principiul detectării Test imunochromatografic Exemplare Sânge integral / ser / plasmă Utilizarea intenționată Acesta este un test imuno-cromatografic rapid pentru detectarea simultană a anticorpilor IgM și IgG la virusul SARS-CoV-2 în sânge întreg uman, ser sau plasmă. Testul este limitat în SUA la distribuirea la laboratoarele certificate de CLIA pentru a efectua teste de complexitate ridicată.
Acest test nu a fost revizuit de FDA.
Rezultatele negative nu împiedică infecția acută SARS-CoV-2.
Rezultatele testării anticorpilor nu trebuie utilizate pentru a diagnostica sau exclude infecția acută cu SARS-CoV-2.
Rezultatele pozitive se pot datora infecției trecute sau prezente cu tulpini de coronavirus non-SARS-CoV-2, cum ar fi Coronavirus HKU1, NL63, OC43 sau 229E.
